Awọn eroja elegbogi ti nṣiṣe lọwọ (API) ṣe ipa pataki ninu ile-iṣẹ oogun ati pe o jẹ ipilẹ akọkọ fun iṣelọpọ gbogbo awọn oogun.
Iwọn ọja ti ile-iṣẹ elegbogi Japanese jẹ ipo keji ni Esia.Pẹlu ilosoke ninu inawo R&D ti ile-iṣẹ elegbogi ati awọn idi miiran, o nireti pe ọja API ti Japan yoo dagba ni iwọn ti o ga julọ ti 7% si 8% nipasẹ 2025. Lara wọn, awọn ile-iṣẹ oogun ti o ti ṣe ipa pataki pẹlu pẹlu Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, ati Aurobindo.
Idagbasoke ti ile-iṣẹ oogun jeneriki ti Japan tun n dojukọ idiwọ ti ipese ominira ti ko to ti awọn ohun elo aise.O fẹrẹ to 50% ti awọn agbewọle ilu okeere ti API ni a lo fun iṣelọpọ awọn oogun jeneriki, ati pe awọn olupese agbaye akọkọ wa lati Asia ati awọn orilẹ-ede Yuroopu bii India, China, South Korea, Italy, Spain, Hungary ati Germany.Lati le dinku igbẹkẹle si awọn API ti a ko wọle, Japan n dojukọ agbegbe ti awọn API.
Sumitomo Pharmaceuticals, ile-iṣẹ akọkọ ni Japan lati ṣe agbejade awọn oogun kemikali nipa lilo imọ-ẹrọ iṣelọpọ Organic to ti ni ilọsiwaju, ngbero lati kọ awọn API oogun moleku kekere tuntun ati ile-iṣẹ agbedemeji ni Ilu Oita, Agbegbe Oita.Ibi-afẹde akọkọ ti iṣẹ akanṣe ni lati mu agbara iṣelọpọ API ti ile-iṣẹ pọ si lati pade ibeere ti ndagba fun awọn API didara ati awọn agbedemeji.
Awọn titun ọgbin ti wa ni se eto lati wa ni fi sinu isẹ ni September 2024. Awọn oniwe-adegba idagbasoke ati ẹrọ (CDMO) Eka nlo oto ọna ẹrọ lati gbe awọn ati ki o pese kekere moleku APIs ati awọn agbedemeji fun awọn ile-iṣẹ agbekalẹ, ki o si mọ tita ti owo ita.Nitori ibeere ti o lagbara fun awọn iṣẹ akanṣe idagbasoke oogun tuntun, ọja CDMO elegbogi agbaye ti ṣetọju idagbasoke ilọsiwaju.A ṣe iṣiro pe iye iṣowo agbaye lọwọlọwọ ti oogun CDMO jẹ nipa 81 bilionu owo dola Amerika, deede si 10 aimọye yeni.
Ni igbẹkẹle eto idaniloju didara ti o dara julọ ati awọn anfani iṣakoso pq ipese agbaye, Sumitomo Pharmaceuticals ti fẹẹrẹ pọ si iṣowo CDMO rẹ ni awọn ọdun ati pe o ti ṣeto ipo oludari ni Japan.Awọn ohun ọgbin rẹ ni Gifu ati Okayama ni agbara iṣelọpọ kekere.Agbara iṣelọpọ ti o lagbara ti awọn API ati awọn agbedemeji ti o nilo fun awọn oogun oogun molikula.Olupese iwe adehun elegbogi Japanese ti Bushu Corporation de adehun ifowosowopo pẹlu Ile-iṣẹ elegbogi Suzuken ni Oṣu Kẹrin ọdun 2021 lati pese atilẹyin idagbasoke ọja tuntun fun awọn ile-iṣẹ elegbogi alamọja ti n pinnu lati wọ ọja Japanese.Bushu nireti lati ṣe adehun ifowosowopo fun iṣelọpọ taara ti ile ti awọn API, nipasẹ ifowosowopo ti awọn ile-iṣẹ elegbogi meji, lati pese awọn iṣẹ iṣakoso ọkan-idaduro fun ibeere fun awọn oogun pataki, pẹlu igbega ti ijumọsọrọ gbigbe awọn alaṣẹ / awọn onimu oogun, gbe wọle, igbelewọn ọja, Ṣiṣejade ati ipese, ibi ipamọ ti a fi lelẹ ati gbigbe, igbelewọn igbega ati iranlọwọ alaisan ati awọn iṣẹ miiran.
Ni akoko kanna, Bushu Pharmaceuticals le fi awọn oogun ranṣẹ lailewu si awọn alaisan jakejado gbogbo ilana nipasẹ lilo eto ibojuwo micro-tutu pataki oogun (Cubixx) ti o dagbasoke nipasẹ Suzuken Co., Ltd. ero imugboroja iṣelọpọ kẹta, ipilẹ API fun iṣelọpọ awọn oogun iṣẹ ṣiṣe ti o wa titi ti iṣeto ni Toyama, Japan ni Oṣu Kini ọdun 2020 yoo ṣee lo lati ṣe ipilẹṣẹ atilẹba Astellas Prograf's tacrolimus hydrate API.
Tacrolimus jẹ oogun ti o ṣe idiwọ ati ṣe itọju ijusile eto ara eniyan ni agbalagba ati awọn alaisan ọmọde ti o ti gba ẹdọ, kidinrin, ọkan (ati ifọwọsi FDA tuntun ti ẹdọfóró ni 2021) awọn gbigbe.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹta-03-2019
